Реагенты in vitro и расходные материалы к анализатору ADAMS A1c HA-8180V (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13121 выдано Росздравнадзором 19.10.2012 на медицинское изделие «Реагенты in vitro и расходные материалы к анализатору ADAMS A1c HA-8180V (см. Приложение на 1 листе)» производства "АРКРЕЙ Фактори, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913041
- Дата первичной регистрации
- 19.10.2012
- Период действия версии
- с 19.10.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АРКРЕЙ Фактори, Инк."Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
- Заявитель
- ООО "Эко-мед-с М"127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2Юр. адрес: 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13121 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АРКРЕЙ Фактори, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.10.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагенты in vitro и расходные материалы к анализатору ADAMS A1c HA-8180V (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.06.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты in vitro и расходные материалы к анализатору ADAMS A1c HA-8180V: I. Реагенты: 1. Калибратор 80 (Calibrator 80). |
| 02 | Реагенты in vitro и расходные материалы к анализатору ADAMS A1c HA-8180V: I. Реагенты: 2. Раствор лизирующий промывающий 80H (Hemolysis Washing Solution 80H). |
| 03 | Реагенты in vitro и расходные материалы к анализатору ADAMS A1c HA-8180V: I. Реагенты: 3. Элюент 80B (Eluent 80B). |
| 04 | Реагенты in vitro и расходные материалы к анализатору ADAMS A1c HA-8180V: I. Реагенты: 4. Элюент 80А (Eluent 80А). |
| 05 | Реагенты in vitro и расходные материалы к анализатору ADAMS A1c HA-8180V: I. Реагенты: 5. Элюент 80СV (Eluent 80СV). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13121»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРКРЕЙ Фактори, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13121?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.