Монитор пациента IntelliVue MX с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13060 выдано Росздравнадзором 02.11.2012 на медицинское изделие «Монитор пациента IntelliVue MX с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2012
- Период действия версии
- с 02.11.2012 до 12.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ"Германия, Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13060 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.11.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Монитор пациента IntelliVue MX с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 13.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 17.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 16.01.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 12.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.02.2025 | ФСЗ 2012/13060 | Монитор пациента модульный IntelliVue MX с принадлежностями | Действует |
| 13.05.2021 | ФСЗ 2012/13060 | Монитор пациента модульный IntelliVue MX с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.06.2019 | ФСЗ 2012/13060 | Монитор пациента модульный IntelliVue MX с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.01.2018 | ФСЗ 2012/13060 | Монитор пациента модульный IntelliVue MX с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.02.2016 | ФСЗ 2012/13060 | Монитор пациента модульный IntelliVue MX с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Монитор пациента IntelliVue MX IntelliVue MX400 |
| 02 | Монитор пациента IntelliVue MX IntelliVue MX450 |
| 03 | Монитор пациента IntelliVue MX IntelliVue MX500 |
| 04 | Монитор пациента IntelliVue MX IntelliVue MX550 |
| 05 | Монитор пациента IntelliVue MX IntelliVue MX600 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13060»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13060?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.