Ингалятор компрессорный для аэрозольной терапии Boreal F400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12786 выдано Росздравнадзором 04.04.2003 на медицинское изделие «Ингалятор компрессорный для аэрозольной терапии Boreal F400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Флаем Нуова С.П.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914114
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2003
- Дата внесения изменений
- 05.09.2012
- Период действия версии
- с 05.09.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Флаем Нуова С.П.А."Италия, Flaem Nuova S.P.A., Via Colli Storici 221/223/225, 25015 San Martino della Battaglia (BS), Italy
- Заявитель
- ООО "Интер-Этон"105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 7, стр. 1, помещ. 1, ком. 17
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12786 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Флаем Нуова С.П.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.04.2003. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ингалятор компрессорный для аэрозольной терапии Boreal F400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 05.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2003 | МЗ РФ № 2003/517 | Ингаляторы компрессорные для аэрозольной терапии моделей Boreal F400 и Boreal F700 (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ингалятор компрессорный для аэрозольной терапии Boreal F400 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12786»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Флаем Нуова С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12786?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.