Масс-спектрометр maXis, варианты исполнения: maXis, maXis 4G, maXis ETD, maXis impact, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04837 выдано Росздравнадзором 27.07.2009 на медицинское изделие «Масс-спектрометр maXis, варианты исполнения: maXis, maXis 4G, maXis ETD, maXis impact, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» производства "Брукер Далтоник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914096
- Дата первичной регистрации
- 27.07.2009
- Дата внесения изменений
- 21.09.2012
- Период действия версии
- с 21.09.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Брукер Далтоник ГмбХ"Германия, Bruker Daltonik GmbH, Fahrenheitstrasse 4, 28359, Bremen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Bruker Daltonik GmbH, Fahrenheitstrasse 4, 28359, Bremen, Germany
- Заявитель
- Некоммерческое партнерство "Центр протеомных исследований"119992, Россия, ул. Погодинская, д. 10Юр. адрес: 119992, Россия, г. Москва, ул. Погодинская, д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04837 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Брукер Далтоник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.07.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Масс-спектрометр maXis, варианты исполнения: maXis, maXis 4G, maXis ETD, maXis impact, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| 21.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.07.2009 | ФСЗ 2009/04837 | Масс-спектрометр MaXis с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Масс-спектрометр maXis, варианты исполнения: maXis |
| 02 | Масс-спектрометр maXis, варианты исполнения: maXis 4G |
| 03 | Масс-спектрометр maXis, варианты исполнения: maXis ETD |
| 04 | Масс-спектрометр maXis, варианты исполнения: maXis impact |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04837»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Брукер Далтоник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04837?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.