Масс-спектометр amaZon, варианты исполнения: amaZon speed ETD, amaZon speed, amaZon SL, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08745 выдано Росздравнадзором 24.12.2010 на медицинское изделие «Масс-спектометр amaZon, варианты исполнения: amaZon speed ETD, amaZon speed, amaZon SL, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» производства "Брукер Далтоник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914076
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2010
- Дата внесения изменений
- 21.09.2012
- Период действия версии
- с 21.09.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Брукер Далтоник ГмбХ"Германия, Bruker Daltonik GmbH, Fahrenheitstrasse 4, 28359, Bremen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Bruker Daltonik GmbH, Fahrenheitstrasse 4, 28359, Bremen, Germany
- Заявитель
- Некоммерческое партнерство "Центр протеомных исследований"119992, Россия, ул. Погодинская, д. 10Юр. адрес: 119992, Россия, г. Москва, ул. Погодинская, д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08745 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Брукер Далтоник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Масс-спектометр amaZon, варианты исполнения: amaZon speed ETD, amaZon speed, amaZon SL, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| 21.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2010 | ФСЗ 2010/08745 | Масс-спектрометр amaZon с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Масс-спектометр amaZon, варианты исполнения: amaZon speed ETD |
| 02 | Масс-спектометр amaZon, варианты исполнения: amaZon speed |
| 03 | Масс-спектометр amaZon, варианты исполнения: amaZon SL |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08745»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Брукер Далтоник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08745?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.