Шприцы инсулиновые «Омнификс» (Omnifix), без игл или с приложенными иглами (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12692 на медицинское изделие «Шприцы инсулиновые «Омнификс» (Omnifix), без игл или с приложенными иглами (см. Приложение на 1 листе)» производства "Б. Браун Мельзунген АГ" выдано Росздравнадзором 22 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914250
- Дата первичной регистрации
- 22.08.2012
- Период действия версии
- с 22.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Мельзунген АГ"Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2015 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шприц инсулиновый «Омнификс 40 Соло» (Omnifix 40 Solo), U-40 инсулин / 40 I.U., без иглы, 1 мл. |
| 02 | 2. Шприц инсулиновый «Омнификс 40 Дуо» (Omnifix 40 Duo), U-40 инсулин / 40 I.U., с иглой, 1 мл. |
| 03 | 3. Шприц инсулиновый «Омнификс 100 Соло» (Omnifix 100 Solo), U-100 инсулин / 100 I.U., без иглы, 1 мл. |
| 04 | 4. Шприц инсулиновый «Омнификс 100 Дуо» (Omnifix 100 Duo), U-100 инсулин / 100 I.U., с иглой, 1 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12692»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12692?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.