Комплекс рентгеновский диагностический снимочный «RADspeed» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12664 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Комплекс рентгеновский диагностический снимочный «RADspeed» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Шимадзу Корпорэйшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.08.2012
- Период действия версии
- с 22.08.2012 до 01.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шимадзу Корпорэйшн"Япония, Shimadzu Corporation, 1 Nishinokyo Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto 604-8511, Japan
- Заявитель
- ООО "МИП"123001, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1/2Юр. адрес: 115419, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1/2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12664 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шимадзу Корпорэйшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплекс рентгеновский диагностический снимочный «RADspeed»
с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 22.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.03.2024 | ФСЗ 2012/12664 | Система рентгенографическая RADspeed в исполнениях, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс рентгеновский диагностический снимочный «RADspeed» |
| 02 | комплекс рентгеновский диагностический |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12664»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шимадзу Корпорэйшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12664?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.