Изделия медицинские лабораторные одноразовые для взятия, транспортировки и исследования биоматериалов (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12762 выдано Росздравнадзором 23.08.2012 на медицинское изделие «Изделия медицинские лабораторные одноразовые для взятия, транспортировки и исследования биоматериалов (см. Приложение на 2 листах)» производства "Медикал Вайр энд Эквипмент Ко. (Бат) Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911982
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2012
- Период действия версии
- с 23.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медикал Вайр энд Эквипмент Ко. (Бат) Лтд."Великобритания, Дальнее зарубежье, Medical Wire & Equipment Co. (Bath) Ltd., Corsham, Wiltshire, England SN13 9RT
- Заявитель
- ЗАО "ФИРМА ГАЛЕН"117420, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, ул. Намёткина, д. 8, стр. 1, эт. 4, офис 419
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12762 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медикал Вайр энд Эквипмент Ко. (Бат) Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.08.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские лабораторные одноразовые для взятия, транспортировки и исследования биоматериалов (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские лабораторные одноразовые для взятия, транспортировки и исследования биоматериалов: 1. Тупферы для мазков без пробирки. |
| 02 | Изделия медицинские лабораторные одноразовые для взятия, транспортировки и исследования биоматериалов: 2. Тупферы для мазков в пробирке. |
| 03 | Изделия медицинские лабораторные одноразовые для взятия, транспортировки и исследования биоматериалов: 3. Тупферы для мазков в пробирке со средой Эймса с углем. |
| 04 | Изделия медицинские лабораторные одноразовые для взятия, транспортировки и исследования биоматериалов: 3. Тупферы для мазков в пробирке со средой Эймса без угля. |
| 05 | Изделия медицинские лабораторные одноразовые для взятия, транспортировки и исследования биоматериалов: 4. Тупферы для мазков в пробирке со средой Кери Блэра. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12762»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медикал Вайр энд Эквипмент Ко. (Бат) Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12762?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.