Аппарат для мойки и дезинфекции эндоскопов COOLENDO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 945110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12377 выдано Росздравнадзором 09.08.2012 на медицинское изделие «Аппарат для мойки и дезинфекции эндоскопов COOLENDO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства АПЕКС КОРЕЯ КО., ЛТД.,. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914201
- Дата первичной регистрации
- 09.08.2012
- Период действия версии
- с 09.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АПЕКС КОРЕЯ КО., ЛТД.,Корея, Дальнее зарубежье, APEX KOREA CO., LTD., 102, DOWON B/D, № 133-7, Seongsan-dong, Mapo-gu, Seoul, Korea
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12377 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АПЕКС КОРЕЯ КО., ЛТД.,. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.08.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для мойки и дезинфекции эндоскопов COOLENDO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2017 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для мойки и дезинфекции эндоскопов COOLENDO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12377»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АПЕКС КОРЕЯ КО., ЛТД.,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12377?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.