Инструменты электрохирургические к аппаратам System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12597 на медицинское изделие «Инструменты электрохирургические к аппаратам System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "КонМед Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 2 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2012
- Период действия версии
- с 02.08.2012 до 21.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонМед Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
- Заявитель
- ООО "Олимпас Сибирь и К"664003, Россия, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Красноармейская, д. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943130Инструменты механизированные прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 14.05.2018 | Выдан дубликат РУ | |
| 03.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2025 | ФСЗ 2012/12597 | Инструменты электрохирургические к аппаратам System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis с принадлежностями | Действует |
| 21.04.2020 | ФСЗ 2012/12597 | Инструменты электрохирургические к аппаратам System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.08.2012 | ФСЗ 2012/12597 | Инструменты электрохирургические к аппаратам System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Держатели электродов, совмещенные с дымоотводом, без кабеля и с кабелем. |
| 02 | 2. Ручки-держатели электродов для аргоновой приставки, без кабеля и с кабелем. |
| 03 | 3. Ручки-держатели электродов с ножным управлением одноразового, |
| 04 | многоразового использования, без кабеля и с кабелем. |
| 05 | 4. Ручки-держатели электродов с ручным управлением одноразового, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12597»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонМед Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12597?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.