Протезы молочной железы примерочные, гелевые, многократно стерилизуемые (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939679
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12263 выдано Росздравнадзором 29.05.2012 на медицинское изделие «Протезы молочной железы примерочные, гелевые, многократно стерилизуемые (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ментор Медикал Системс Б.В.", Нидерланды, Mentor Medical Systems B.V.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.05.2012
- Период действия версии
- с 29.05.2012 до 04.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ментор Медикал Системс Б.В.", Нидерланды, Mentor Medical Systems B.V.Нидерланды, Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12263 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ментор Медикал Системс Б.В.", Нидерланды, Mentor Medical Systems B.V.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.05.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Протезы молочной железы примерочные, гелевые, многократно стерилизуемые (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 04.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.02.2025 | ФСЗ 2012/12263 | Имплантаты молочной железы примерочные, гелевые, многократно стерилизуемые | Действует |
| 04.02.2022 | ФСЗ 2012/12263 | Имплантаты молочной железы примерочные, гелевые, многократно стерилизуемые | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, круглый, низкий профиль. |
| 02 | 2. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, круглый, средний профиль. |
| 03 | 3. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, круглый, средний плюс профиль. |
| 04 | 4. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, круглый, высокий профиль. |
| 05 | 5. Протез молочной железы примерочный, гелевый, многократно стерилизуемый, круглый, супервысокий профиль. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12263»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ментор Медикал Системс Б.В.", Нидерланды, Mentor Medical Systems B.V.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12263?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.