Номер РУ ФСЗ 2009/05515

Изделия медицинские вспомогательные для изготовления микроскопических препаратов (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05515 на медицинское изделие «Изделия медицинские вспомогательные для изготовления микроскопических препаратов (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У." выдано Росздравнадзором 6 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
06.11.2009
Дата внесения изменений
12.04.2012
Период действия версии
с 12.04.2012 до 19.08.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У."
Испания, DELTALAB S.L.U., Plaza de la Verneda,1, 08191, Rubi, Spain
Юр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, DELTALAB S.L.U., Plaza de la Verneda,1, 08191, Rubi, Spain
Заявитель
ООО "ГЕМ"
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
Представитель в РФ
ООО "ГЕМ"
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
19.08.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.08.2015ФСЗ 2009/05515Изделия медицинские вспомогательные для изготовления микроскопических препаратовДействует
12.04.2012ФСЗ 2009/05515Изделия медицинские вспомогательные для изготовления микроскопических препаратов (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
06.11.2009ФСЗ 2009/05515Изделия медицинские вспомогательные для изготовления микроскопических препаратов (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05515»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05515?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.