Экзопротез молочной железы силиконовый Максима (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939679
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12134 выдано Росздравнадзором 02.08.2012 на медицинское изделие «Экзопротез молочной железы силиконовый Максима (см. Приложение на 1 листе)» производства "Пофам-Познань Сп. з.о.о.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2012
- Период действия версии
- с 02.08.2012 до 26.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Пофам-Познань Сп. з.о.о."Польша, Дальнее зарубежье, Pofam-Poznan Sp. z.o.o., 60-573 Poznan, ul. Lindego 6, Poland
- Заявитель
- ООО "Торговый Дом Тонус Эласт"105425, Россия, г. Москва, Сиреневый бульвар, д.15
- Представитель в РФ
- ООО "Торговый Дом Тонус Эласт"105425, Россия, г. Москва, Сиреневый бульвар, д.15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12134 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Пофам-Познань Сп. з.о.о.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.08.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Экзопротез молочной железы силиконовый Максима (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.04.2017 | ФСЗ 2012/12134 | Экзопротез молочной железы силиконовый Максима | Действует |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Протез молочной железы внешний силиконовый Максима 4001. |
| 02 | 2. Протез молочной железы внешний силиконовый Максима 4001 L. |
| 03 | 3. Протез молочной железы внешний силиконовый Максима 4001 N. |
| 04 | 4. Протез молочной железы внешний силиконовый Максима 4001 W. |
| 05 | 5. Протез молочной железы внешний силиконовый Максима 6003. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12134»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пофам-Познань Сп. з.о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12134?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.