Экзопротез молочной железы силиконовый Максима
ДействуетКласс 1ОКП: 939679
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12134 выдано Росздравнадзором 02.08.2012 на медицинское изделие «Экзопротез молочной железы силиконовый Максима» производства "Пофам-Познань Сп. з о.о.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917496
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2012
- Дата внесения изменений
- 26.04.2017
- Период действия версии
- с 26.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Пофам-Познань Сп. з о.о."Польша, Pofam-Poznań Sp. z o.o., 60-573 Poznań, ul. Lindego 6, Poland
- Заявитель
- ООО "Эласт Медикл"115193, Россия, Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20
- Представитель в РФ
- ООО "Эласт Медикл"115193, Россия, Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939679Изделия прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12134 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Пофам-Познань Сп. з о.о.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.08.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Экзопротез молочной железы силиконовый Максима» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2012 | ФСЗ 2012/12134 | Экзопротез молочной железы силиконовый Максима (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экзопротез молочной железы силиконовый Максима: 1. Протез молочной железы внешний силиконовый Максима 4001. |
| 02 | Экзопротез молочной железы силиконовый Максима:2. Протез молочной железы внешний силиконовый Максима 4001 L. |
| 03 | Экзопротез молочной железы силиконовый Максима:3. Протез молочной железы внешний силиконовый Максима 4001 N. |
| 04 | Экзопротез молочной железы силиконовый Максима:4. Протез молочной железы внешний силиконовый Максима 4001 W. |
| 05 | Экзопротез молочной железы силиконовый Максима:5. Протез молочной железы внешний силиконовый Максима 6003. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12134»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пофам-Познань Сп. з о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12134?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.