Изделия для компенсации дыхательной недостаточности в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12876 выдано Росздравнадзором 28.09.2012 на медицинское изделие «Изделия для компенсации дыхательной недостаточности в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» производства "ВИГОН С.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911962
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2012
- Период действия версии
- с 28.09.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВИГОН С.А."Франция, VYGON S.A., 5 rue Adeline 95440 Ecouen France
- Заявитель
- ООО "ВМП"141407, Россия, Московская область, г. Химки, Куркинское ш., стр. 2, пом. 2501
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12876 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВИГОН С.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.09.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия для компенсации дыхательной недостаточности в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.1997 | МЗ РФ № 97/1233 | Трахеостомические наборы, эндотрахеальные трубки, пульмонологические катетеры для отсасывания и дренирования, воздуховоды | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - набор для оказания экстренной помощи C.Р.А.Р Буссинак С.Р.А.Р. Set |
| 02 | - комплект С.Р.А.Р. Буссинак C.P.A.P. Device |
| 03 | - кольцо FIO2 для (СРАР) FiO2 regulator device for C.P.A.P. Boussignac арт. 5566; |
| 04 | - лицевая маска Face mask арт. 5557; |
| 05 | - кислородная маска Oxygen mask арт. 598; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12876»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВИГОН С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12876?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.