zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/15

Изделия для спинномозговой анестезии в наборах и отдельными упаковками

ДействуетКласс 3ОКП: 943600

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/15 выдано Росздравнадзором 15.02.2013 на медицинское изделие «Изделия для спинномозговой анестезии в наборах и отдельными упаковками» производства "ВИГОН С.А.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911364
Дата первичной регистрации
15.02.2013
Период действия версии
с 15.02.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ВИГОН С.А."
Франция, VYGON S.A., 5 rue Adeline 95440 Ecouen France
Заявитель
ООО "ВМП"
141407, Россия, Московская область, г. Химки, Куркинское ш., стр. 2, пом. 2501
Представитель в РФ
ООО "ВМП"
141407, Россия, Московская область, г. Химки, Куркинское ш., стр. 2, пом. 2501
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943600
Инструменты зондирующие, бужирующие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/15 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВИГОН С.А.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.02.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия для спинномозговой анестезии в наборах и отдельными упаковками» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 11

№Название
01Изделия для спинномозговой анестезии в наборах: - мини-комплект для эпидуральной анестезии арт. 5191,
02Изделия для спинномозговой анестезии в наборах: - комбинированный набор для спинномозговой анастезии арт.192,
03Изделия для спинномозговой анестезии в отдельных упаковках: - катетер для эпидуральной анестезии , арт.186;
04Изделия для спинномозговой анестезии в отдельных упаковках: - игла для эпидуральной анастезии , арт.184;
05Изделия для спинномозговой анестезии в отдельных упаковках: - игла для люмбального пунктирования «Туохи» , арт.183;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/15»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВИГОН С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/15?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.