Номер РУ ФСЗ 2012/12772

Система офтальмологическая хирургическая VISALIS 500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12772 на медицинское изделие «Система офтальмологическая хирургическая VISALIS 500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Карл Цейсс Медитек АГ" выдано Росздравнадзором 23 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
23.08.2012
Период действия версии
с 23.08.2012 до 17.06.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Заявитель
ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"
127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
Класс риска
2B
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

История изменений 3

ДатаТипОписание
27.03.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
17.06.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
03.08.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.03.2024ФСЗ 2012/12772Система офтальмологическая хирургическая VISALIS 500 с принадлежностямиДействует
17.06.2021ФСЗ 2012/12772Система офтальмологическая хирургическая VISALIS 500 с принадлежностямиВнесено изменение
23.08.2012ФСЗ 2012/12772Система офтальмологическая хирургическая VISALIS 500 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Система офтальмологическая хирургическая VISALIS 500 с принадлежностями, варианты исполнения: VISALIS S500
02Система офтальмологическая хирургическая VISALIS 500 с принадлежностями, варианты исполнения: VISALIS V500

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12772»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Медитек АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12772?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.