Линзы очковые для коррекции зрения из неорганиченного стекла и полимерного материала фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические
ДействуетКласс 2AОКП: 948500
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12288 выдано Росздравнадзором 07.06.2012 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганиченного стекла и полимерного материала фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические» производства "ЕЗО сп. з о. о.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911273
- Дата первичной регистрации
- 07.06.2012
- Период действия версии
- с 07.06.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЕЗО сп. з о. о."Польша, Дальнее зарубежье, JZO sp. z. o. o., ul. Warynskiego 12, 58-500, Jelenia Gora, Poland
- Заявитель
- ООО "ТПО "Оптика Перспектива"454128, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д. 122
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948500Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием фотохромные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12288 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЕЗО сп. з о. о.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.06.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганиченного стекла и полимерного материала фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | однофокальные |
| 02 | бифокальные |
| 03 | стигматические |
| 04 | астигматические |
| 05 | асферические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12288»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЕЗО сп. з о. о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12288?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.