Прибор для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12087 выдано Росздравнадзором 04.05.2012 на медицинское изделие «Прибор для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "АгаМатрикс Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2012
- Период действия версии
- с 04.05.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АгаМатрикс Инк."США, Дальнее зарубежье, AgaMatrix Inc., 7С Raymond Avenue, Salem NH 03079, USA
- Заявитель
- АО "Санофи Россия"125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 22
- Представитель в РФ
- АО "Санофи Россия"125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 22
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12087 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АгаМатрикс Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.05.2012. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Прибор для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Прибор для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар) |
| 02 | 2. Прибор для определения уровня глюкозы в крови iBGStar (айБиДжиСтар) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12087»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АгаМатрикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12087?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.