zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2012/12086

Контрольный раствор BGStar (БиДжиСтар) для прибора для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар) (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12086 выдано Росздравнадзором 04.05.2012 на медицинское изделие «Контрольный раствор BGStar (БиДжиСтар) для прибора для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар) (см. Приложение на 1 листе)» производства "АгаМатрикс Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
04.05.2012
Период действия версии
с 04.05.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АгаМатрикс Инк."
США, Дальнее зарубежье, AgaMatrix Inc., 7С Raymond Avenue, Salem NH 03079, USA
Заявитель
АО "Санофи Россия"
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 22
Представитель в РФ
АО "Санофи Россия"
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 22
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12086 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АгаМатрикс Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.05.2012. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Контрольный раствор BGStar (БиДжиСтар) для прибора для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар) (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Контрольный раствор BGStar (БиДжиСтар) для прибора для определения уровня глюкозы в крови BGStar (БиДжиСтар)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12086»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АгаМатрикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12086?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.