Номер РУ ФСЗ 2012/12235

Тест-полоски BGStar (БиДжиСтар) для определения уровня глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 2BОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12235 выдано Росздравнадзором 29.05.2012 на медицинское изделие «Тест-полоски BGStar (БиДжиСтар) для определения уровня глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе)» производства "АгаМатрикс Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
29.05.2012
Период действия версии
с 29.05.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АгаМатрикс Инк."
США, Дальнее зарубежье, AgaMatrix Inc., 7С Raymond Avenue, Salem NH 03079, USA
Заявитель
АО "Санофи Россия"
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 22
Представитель в РФ
АО "Санофи Россия"
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 22
Класс риска
2B
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12235 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АгаМатрикс Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 29.05.2012. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Тест-полоски BGStar (БиДжиСтар) для определения уровня глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01 BGStar (БиДжиСтар)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12235»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АгаМатрикс Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12235?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.