Номер РУ ФСЗ 2012/12322

Имплантат коллагеновый рассасывающийся «Парасорб Сомбреро» (Parasorb Sombrero)

Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939890

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12322 выдано Росздравнадзором 24.07.2012 на медицинское изделие «Имплантат коллагеновый рассасывающийся «Парасорб Сомбреро» (Parasorb Sombrero)» производства "РЕСОРБА Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
24.07.2012
Период действия версии
с 24.07.2012 до 15.03.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"РЕСОРБА Медикал ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, RESORBA Medical GmbH, Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany
Заявитель
ООО "РЕСОРБА"
125047, Россия, г. Москва, ул. Фадеева, д.5, стр. 1
Юр. адрес: 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д.12/1, стр.1, пом.15,17
Представитель в РФ
ООО "РЕСОРБА"
125047, Россия, г. Москва, ул. Фадеева, д.5, стр. 1
Юр. адрес: 107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д.12/1, стр.1, пом.15,17
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12322 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "РЕСОРБА Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.07.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантат коллагеновый рассасывающийся «Парасорб Сомбреро» (Parasorb Sombrero)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
15.03.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.03.2013ФСЗ 2012/12322Имплантат коллагеновый рассасывающийся «Парасорб Сомбреро» (Parasorb Sombrero)Действует

Модели изделия 1

Название
01Имплантат коллагеновый рассасывающийся "Парасорб Сомбреро" (Parasorb Sombrero)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12322»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РЕСОРБА Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12322?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.