Изделия офтальмологические вискохирургические Viscolon с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12074 выдано Росздравнадзором 11.05.2012 на медицинское изделие «Изделия офтальмологические вискохирургические Viscolon с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Контакеа Офтальмикс энд Диагностикс (ИОЮ)". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2012
- Период действия версии
- с 11.05.2012 до 26.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Контакеа Офтальмикс энд Диагностикс (ИОЮ)"Индия, Дальнее зарубежье, Contacare Ophthalmics and Diagnostics (EOU), 310/B, Dabhasa, Tal. Padra, Dist. Vadodara - 391 440, Gujarat, India
- Заявитель
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Представитель в РФ
- ООО "КОМ СПАН"119571, г. Москва, пр-кт. Ленинский, д. 148, офис. 184Юр. адрес: 115035, Г.МОСКВА, НАБ. КОСМОДАМИАНСКАЯ, Д. 40-42, СТР. 3, Э 1 ПОМ XVII К 1 ОФ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12074 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Контакеа Офтальмикс энд Диагностикс (ИОЮ)". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.05.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия офтальмологические вискохирургические Viscolon с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 13.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2012/12074 | Изделие офтальмологическое вискохирургическое Viscolon | Действует |
| 13.05.2022 | ФСЗ 2012/12074 | Изделие офтальмологическое вискохирургическое Viscolon | Внесено изменение |
| 26.05.2020 | ФСЗ 2012/12074 | Изделия офтальмологические вискохирургические Viscolon с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия офтальмологические вискохирургические Viscolon, вариант исполнения: Viscolon P.F. Syringe в шприце 2 мл |
| 02 | Изделия офтальмологические вискохирургические Viscolon, вариант исполнения: Viscolon Plus P.F. Syringe в шприце 2 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12074»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Контакеа Офтальмикс энд Диагностикс (ИОЮ)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12074?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.