Изделия для лечения открытых ран управляемым разряжением устройством «Suprasorb CNP» (Супрасорб СиНП), в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943700
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12418 выдано Росздравнадзором 24.07.2012 на медицинское изделие «Изделия для лечения открытых ран управляемым разряжением устройством «Suprasorb CNP» (Супрасорб СиНП), в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)» производства "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.07.2012
- Период действия версии
- с 24.07.2012 до 17.06.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ"Германия, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstr. 4, 56579, Rengsdorf, Germany
- Заявитель
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12418 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 24.07.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия для лечения открытых ран управляемым разряжением устройством «Suprasorb CNP» (Супрасорб СиНП), в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.06.2021 | ФСЗ 2012/12418 | Изделия для лечения открытых ран управляемым разряжением устройством «Suprasorb CNP» (Супрасорб СиНП), в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 17.06.2019 | ФСЗ 2012/12418 | Изделия для лечения открытых ран управляемым разряжением устройством «Suprasorb CNP» (Супрасорб СиНП), в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | CNP базовые наборы для наложения дренажей: 1. Супрасорб СиНП набор М |
| 02 | CNP базовые наборы для наложения дренажей: 2. Супрасорб СиНП набор L |
| 03 | CNP базовые наборы для наложения дренажей: 3. Супрасорб СиНП набор ХL |
| 04 | CNP базовые наборы для наложения дренажей: 4. Супрасорб СиНП набор ХХL |
| 05 | CNP наборы для наложения дренажей: 1. Супрасорб СиНП набор |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12418»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12418?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.