Номер РУ ФСЗ 2009/04719

Изделия марлевые стерильные (салфетки, шарики, тупферы) «Setpack» («Сетпак»), «Gazin» («Газин»)

ДействуетКласс 2AОКП: 939300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04719 на медицинское изделие «Изделия марлевые стерильные (салфетки, шарики, тупферы) «Setpack» («Сетпак»), «Gazin» («Газин»)» производства "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 13 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914799
Дата первичной регистрации
13.07.2009
Дата внесения изменений
27.06.2017
Период действия версии
с 27.06.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ"
Германия, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstr. 4, 56579, Rengsdorf, Germany
Заявитель
ООО "ФИРМА "ФИНКО"
123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5
Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
Представитель в РФ
ООО "ФИРМА "ФИНКО"
123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5
Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
Класс риска
2A
Код ОКП
939300
Материалы хирургические, средства перевязочные специальные

История изменений 1

ДатаТипОписание
27.06.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.06.2017ФСЗ 2009/04719Изделия марлевые стерильные (салфетки, шарики, тупферы) «Setpack» («Сетпак»), «Gazin» («Газин»)Действует
13.07.2009ФСЗ 2009/04719Изделия марлевые стерильные (салфетки, шарики, тупферы) «Setpack» («Сетпак»), «Gazin» («Газин»)Внесено изменение

Модели изделия 6

Название
01Изделия марлевые стерильные: салфетки "Setpack" ("Сетпак")
02Изделия марлевые стерильные: шарики "Setpack" ("Сетпак")
03Изделия марлевые стерильные: тупферы "Setpack" ("Сетпак")
04Изделия марлевые стерильные: салфетки "Gazin" ("Газин")
05Изделия марлевые стерильные: шарики "Gazin" ("Газин")

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04719»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04719?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.