Наборы одноразовые медицинские для обеспечения доставки питательных смесей Kangaroo, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943790
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12585 выдано Росздравнадзором 23.07.2012 на медицинское изделие «Наборы одноразовые медицинские для обеспечения доставки питательных смесей Kangaroo, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2012
- Период действия версии
- с 23.07.2012 до 21.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12585 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.07.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наборы одноразовые медицинские для обеспечения доставки питательных смесей Kangaroo, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 01.12.2015 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.07.2018 | ФСЗ 2012/12585 | Наборы одноразовые медицинские для обеспечения доставки питательных смесей Kangaroo, с принадлежностями | Действует |
| 21.07.2016 | ФСЗ 2012/12585 | Наборы одноразовые медицинские для обеспечения доставки питательных смесей Kangaroo, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор для первичного доступа |
| 02 | 2. Набор для еюностомии |
| 03 | 3. Набор для каркасной гастростомии на уровне кожи |
| 04 | 4. Набор для назоеюнального кормления |
| 05 | 5. Набор для балонной гастростомии на уровне кожи |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12585»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12585?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.