Комплект белья из нетканого полотна кардиоваскулярный одноразовый, стерильный «Ларикс» по ТУ 9398-028-27221798-2009 в составе: простыня с прорезью и перинеальным покрытием 2000x2500 мм; грудная простыня с инцизной пленкой 2500(2000)x3000 мм; покрытие для стола 1500x2000 мм; чехол для инструментального стола 800x1450 мм; простыня 1500x1750 мм; бахилы хирургические, адгезивная лента 100x500 мм, салфетка впитывающая 330x330 мм.
ДействуетКласс 1ОКП: 939814
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05773 выдано Росздравнадзором 13.10.2009 на медицинское изделие «Комплект белья из нетканого полотна кардиоваскулярный одноразовый, стерильный «Ларикс» по ТУ 9398-028-27221798-2009 в составе: простыня с прорезью и перинеальным покрытием 2000x2500 мм; грудная простыня с инцизной пленкой 2500(2000)x3000 мм; покрытие для стола 1500x2000 мм; чехол для инструментального стола 800x1450 мм; простыня 1500x1750 мм; бахилы хирургические, адгезивная лента 100x500 мм, салфетка впитывающая 330x330 мм.» производства ООО НПП «Ларикс». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2009
- Период действия версии
- с 13.10.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПП «Ларикс»Россия, 347810, Ростовская обл., г.Каменск-Шахтинский, ул.Ленина, д. 53
- Заявитель
- ООО НПП "Ларикс"г.Каменск-Шахтинский,Ростовская область
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05773 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПП «Ларикс». Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.10.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплект белья из нетканого полотна кардиоваскулярный одноразовый, стерильный «Ларикс» по ТУ 9398-028-27221798-2009 в составе: простыня с прорезью и перинеальным покрытием 2000x2500 мм; грудная простыня с инцизной пленкой 2500(2000)x3000 мм; покрытие для стола 1500x2000 мм; чехол для инструментального стола 800x1450 мм; простыня 1500x1750 мм; бахилы хирургические, адгезивная лента 100x500 мм, салфетка впитывающая 330x330 мм.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект белья из нетканого полотна кардиоваскулярный одноразовый, стерильный "Ларикс" по ТУ 9398-028-27221798-2009 |
| 02 | Комплект белья из нетканого полотна кардиоваскулярный одноразовый, стерильный "Ларикс" по ТУ 9398-028-27221798-2010 |
| 03 | Комплект белья из нетканого полотна кардиоваскулярный одноразовый, стерильный "Ларикс" по ТУ 9398-028-27221798-2011 |
| 04 | Комплект белья из нетканого полотна кардиоваскулярный одноразовый, стерильный "Ларикс" по ТУ 9398-028-27221798-2012 |
| 05 | Комплект белья из нетканого полотна кардиоваскулярный одноразовый, стерильный "Ларикс" по ТУ 9398-028-27221798-2013 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05773»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПП «Ларикс». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05773?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.