Комплект белья из нетканого полотна для офтальмологических операций, одноразовый «КБОО-ЛАРИКС», стерильный по ТУ 9398-012-27221798-2004 в составе: простыня с разрезом для операции, покрытым липким элементом и карманом для отделяемого 1000x700 мм (Тип А или тип Б); салфетка-подголовник 1000x500 мм; простыня для укрывания пациента 1700x1050 мм.
ДействуетКласс 1ОКП: 939814
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05303 выдано Росздравнадзором 13.07.2009 на медицинское изделие «Комплект белья из нетканого полотна для офтальмологических операций, одноразовый «КБОО-ЛАРИКС», стерильный по ТУ 9398-012-27221798-2004 в составе: простыня с разрезом для операции, покрытым липким элементом и карманом для отделяемого 1000x700 мм (Тип А или тип Б); салфетка-подголовник 1000x500 мм; простыня для укрывания пациента 1700x1050 мм.» производства ООО НПП «Ларикс». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Дата первичной регистрации
- 13.07.2009
- Период действия версии
- с 13.07.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПП «Ларикс»Россия, 347810, Ростовская обл., г.Каменск-Шахтинский, ул.Ленина, д. 53
- Заявитель
- ООО НПП "Ларикс"г.Каменск-Шахтинский,Ростовская область
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939814Комплекты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05303 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО НПП «Ларикс». Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.07.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплект белья из нетканого полотна для офтальмологических операций, одноразовый «КБОО-ЛАРИКС», стерильный по ТУ 9398-012-27221798-2004 в составе: простыня с разрезом для операции, покрытым липким элементом и карманом для отделяемого 1000x700 мм (Тип А или тип Б); салфетка-подголовник 1000x500 мм; простыня для укрывания пациента 1700x1050 мм.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.01.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект белья из нетканого полотна для офтальмологических операций, одноразовый "КБОО-ЛАРИКС", стерильный по ТУ 9398-012-27221798-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05303»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПП «Ларикс». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05303?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.