Анализатор флюорометрический AutoDELFIA, планшетный процессор
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12067 выдано Росздравнадзором 04.05.2012 на медицинское изделие «Анализатор флюорометрический AutoDELFIA, планшетный процессор» производства "Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912047
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2012
- Период действия версии
- с 04.05.2012 до 08.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Валлак Ою", Финляндия, Wallac OyФинляндия, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
- Заявитель
- "Прибори Ою"Финляндия, Дальнее зарубежье
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12067 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.05.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор флюорометрический AutoDELFIA, планшетный процессор» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 28.11.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.07.2025 | ФСЗ 2012/12067 | Анализатор флюорометрический AutoDELFIA, планшетный процессор | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор флюорометрический AutoDELFIA, планшетный процессор |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12067»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12067?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.