Номер РУ ФСЗ 2012/12020

Монитор медицинский фетальный матери и плода (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12020 выдано Росздравнадзором 12.05.2012 на медицинское изделие «Монитор медицинский фетальный матери и плода (см. Приложение на 1 листе)» производства "Дженерал Медитеч Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
12.05.2012
Период действия версии
с 12.05.2012 до 15.08.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дженерал Медитеч Инк."
КНР, Дальнее зарубежье, General Meditech Inc.,South Office 3/F, Bild. 23 Kezhi 1st. Rd west. Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, General Meditech Inc., South Office 3/F, Bild. 23 Kezhi 1st. Rd west. Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Заявитель
ООО "Дженерал Медитеч"
603089, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, проезд Высоковский, д. 7, пом. 7
Представитель в РФ
ООО "Дженерал Медитеч"
603089, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, проезд Высоковский, д. 7, пом. 7
Класс риска
2B
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12020 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дженерал Медитеч Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.05.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Монитор медицинский фетальный матери и плода (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
15.08.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
15.08.2016ФСЗ 2012/12020Монитор медицинский фетальный матери и плодаДействует

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12020»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дженерал Медитеч Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12020?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.