Монитор медицинский фетальный матери и плода
ДействуетКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12020 на медицинское изделие «Монитор медицинский фетальный матери и плода» производства "Дженерал Медитеч Инк." выдано Росздравнадзором 12 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916528
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Дата внесения изменений
- 15.08.2016
- Период действия версии
- с 15.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дженерал Медитеч Инк."КНР, Дальнее зарубежье, General Meditech Inc.,South Office 3/F, Bild. 23 Kezhi 1st. Rd west. Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, General Meditech Inc., South Office 3/F, Bild. 23 Kezhi 1st. Rd west. Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ДЖЕНЕРАЛ МЕДИТЕЧ"603089, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Высоковский проезд, д. 7, кв. 7
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖЕНЕРАЛ МЕДИТЕЧ"603089, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Высоковский проезд, д. 7, кв. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Монитор пациента VISIO с принадлежностями
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 15.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2016 | ФСЗ 2012/12020 | Монитор медицинский фетальный матери и плода | Действует |
| 12.05.2012 | ФСЗ 2012/12020 | Монитор медицинский фетальный матери и плода (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | G6A Plus |
| 02 | G6A |
| 03 | G6B Plus |
| 04 | G6B |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12020»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дженерал Медитеч Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12020?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.