Номер РУ ФСЗ 2012/11756

Инструменты для установки керамических эндопротезов мелких суставов, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)

ДействуетКласс 2AОКП: 943720

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11756 выдано Росздравнадзором 19.03.2012 на медицинское изделие «Инструменты для установки керамических эндопротезов мелких суставов, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» производства "Мойе Керамик-Имплантате ГмбХ Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913860
Дата первичной регистрации
19.03.2012
Период действия версии
с 19.03.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Мойе Керамик-Имплантате ГмбХ Ко. КГ"
Германия, Дальнее зарубежье, Moje Keramik-Implantate GmbH & Co. KG, Eschenweg 12, 07616 Petersberg, Germany
Заявитель
ООО КНПО "Биотехника Плюс"
636000, Россия, Томская область, г. Северск, ул.Транпортная, д.30, оф.311
Юр. адрес: 636000, Россия, Томская область, г. Северск, ул.Транспортная, д. 30, оф. 311
Класс риска
2A
Код ОКП
943720
Наборы травматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11756 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мойе Керамик-Имплантате ГмбХ Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты для установки керамических эндопротезов мелких суставов, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
17.11.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 142

Название
01 1. Набор инструментов для ACAMO PIP в составе:  
02  2. Набор инструментов для ACAMO MCP в составе:  
03  3. Набор инструментов для ACAMO CMC-1 в составе:  
04  4. Набор инструментов для ACAMO CMC-1 Hemi в составе:  
05  5. Набор инструментов для MOLANA MTP в составе:  

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11756»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мойе Керамик-Имплантате ГмбХ Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11756?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.