Шприцы инъекционные однократного применения с иглами и без игл (см. Приложение на 4 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 939863
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11912 выдано Росздравнадзором 10.04.2012 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные однократного применения с иглами и без игл (см. Приложение на 4 листах)» производства ПАО "Гемопласт". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137088
- Дата первичной регистрации
- 10.04.2012
- Период действия версии
- с 10.04.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ПАО "Гемопласт"Украина, Ближнее зарубежье, 67700, Одесская обл., г.Белгород-Днестровский, ул. Маяковского, д. 57
- Заявитель
- АО "М-Центр"111123, Россия, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 56
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11912 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ПАО "Гемопласт". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.04.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шприцы инъекционные однократного применения с иглами и без игл (см. Приложение на 4 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.02.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 91
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Шприц инъекционный 0,5 мл, с иглой, с манжетой, Инсулин U-100 (HEMOPLAST ETALON+). |
| 02 | 2. Комплект шприцев инъекционных 0,5 мл, с иглой, с манжетой, Инсулин U-100 (HEMOPLAST ETALON+). |
| 03 | 3. Шприц инъекционный 1 мл, с иглой, с манжетой, Инсулин U-40 (HEMOPLAST ETALON+). |
| 04 | 4. Комплект шприцев инъекционных 1 мл, с иглой, с манжетой, Инсулин U-40 (HEMOPLAST ETALON+). |
| 05 | 5. Шприц инъекционный 1 мл, с иглой, с манжетой, Инсулин U-40 (HEMOPLAST ETALON+ NP). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11912»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ПАО "Гемопласт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11912?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.