Номер РУ ФСЗ 2009/04637

Вакуумный матрац, варианты исполнения: EM-10, EM-10/1, EM-10/2, EM-10/4, с принадлежностями» (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 1ОКП: 944490

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04637 выдано Росздравнадзором 13.07.2009 на медицинское изделие «Вакуумный матрац, варианты исполнения: EM-10, EM-10/1, EM-10/2, EM-10/4, с принадлежностями» (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭГО Злин, спол. с р.о.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910947
Дата первичной регистрации
13.07.2009
Дата внесения изменений
01.02.2012
Период действия версии
с 01.02.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭГО Злин, спол. с р.о."
Чешская республика, Дальнее зарубежье, EGO Zlin, spol. s r.o., U pekárny 438, 763 14 Zlín – Štípa, Czech Republic
Заявитель
ООО "ИТЦ "ВЕКТОР"
115682, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШИПИЛОВСКАЯ, ДОМ 64, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ 147 КОМ 1, РМ3П
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04637 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭГО Злин, спол. с р.о.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.07.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Вакуумный матрац, варианты исполнения: EM-10, EM-10/1, EM-10/2, EM-10/4, с принадлежностями» (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
26.10.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.07.2009ФСЗ 2009/04637Вакуумный матрац, варианты исполнения: EM-10, EM-10/1, EM-10/2, EM-10/4 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Вакуумный матрац EM-10
02Вакуумный матрац EM-10/1
03Вакуумный матрац EM-10/2
04Вакуумный матрац EM-10/4

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04637»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭГО Злин, спол. с р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04637?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.