Биоимплантаты человеческого происхождения «Тутопласт» (Tutoplast) (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11408 выдано Росздравнадзором 28.11.2006 на медицинское изделие «Биоимплантаты человеческого происхождения «Тутопласт» (Tutoplast) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Тутоген Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912032
- Дата первичной регистрации
- 28.11.2006
- Дата внесения изменений
- 30.12.2011
- Период действия версии
- с 30.12.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тутоген Медикал ГмбХ"Германия, Tutogen Medical GmbH, Industriestraße 6, 91077 Neunkirchen am Brand, Germany
- Заявитель
- ООО "Витал Медика"117393, Россия, г. Москва, ул. Архитектора Власова, д.55, оф.312
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11408 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Тутоген Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.11.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Биоимплантаты человеческого происхождения «Тутопласт» (Tutoplast) (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.11.2006 | ФС № 2006/1889 | Биоимплантаты человеческого происхождения «Тутопласт» (Tutoplast) (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 105
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Тутопласт"Широкая фасция" (Tutoplast "Fascia lata"): 68014 |
| 02 | 1. Тутопласт"Широкая фасция" (Tutoplast "Fascia lata"): 68018 |
| 03 | 1. Тутопласт"Широкая фасция" (Tutoplast "Fascia lata"): 68019 |
| 04 | 1. Тутопласт"Широкая фасция" (Tutoplast "Fascia lata"): 68021 |
| 05 | 1. Тутопласт"Широкая фасция" (Tutoplast "Fascia lata"): 68023 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11408»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тутоген Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11408?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.