Биоимлантаты бычьего происхождения Tutobone
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4637 выдано Росздравнадзором 26.08.2016 на медицинское изделие «Биоимлантаты бычьего происхождения Tutobone» производства "Тутоген Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915817
- Дата первичной регистрации
- 26.08.2016
- Период действия версии
- с 26.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тутоген Медикал ГмбХ"Германия, Tutogen Medical GmbH, Industriestraße 6, 91077 Neunkirchen am Brand, Germany
- Заявитель
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Представитель в РФ
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4637 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Тутоген Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 26.08.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Биоимлантаты бычьего происхождения Tutobone» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Блок Tutobone 20 мм х 20 мм х 30 мм, каталожный номер 68302 |
| 02 | Блок Tutobone 10 мм х 20 мм х 20 мм, каталожный номер 68301 |
| 03 | Блок Tutobone 10 мм х 10 мм х 20 мм, каталожный номер 68300 |
| 04 | Чипсы Tutobone Ø 4 мм -1 0 мм / 30 см3, каталожный номер 68303 |
| 05 | Чипсы Tutobone Ø 4 мм -1 0 мм / 15 см3, каталожный номер 68313 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4637»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тутоген Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4637?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.