Ускоритель электронов линейный медицинский мобильный для интраоперационной лучевой терапии, модель NOVAC 11, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944450
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11367 на медицинское изделие «Ускоритель электронов линейный медицинский мобильный для интраоперационной лучевой терапии, модель NOVAC 11, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Нью Радиант Технолоджи С.п.А" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2011
- Период действия версии
- с 26.12.2011 до 04.04.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нью Радиант Технолоджи С.п.А"Италия, Дальнее зарубежье, New Radiant Technology S.p.A., Via dell’Industria 1/a, 04011 Aprilia (LT), Italy
- Заявитель
- ООО "Гаммамед-Импэкс"129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2Юр. адрес: 129075, Россия, г.Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Гаммамед-Импэкс"129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2Юр. адрес: 129075, Россия, г.Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2014 | ФСЗ 2011/11367 | Ускоритель электронов линейный медицинский мобильный для интраоперационной лучевой терапии, модель NOVAC 11, с принадлежностями | Действует |
| 26.12.2011 | ФСЗ 2011/11367 | Ускоритель электронов линейный медицинский мобильный для интраоперационной лучевой терапии, модель NOVAC 11, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ускоритель электронов линейный медицинский мобильный для интраоперационной лучевой терапии, модель NOVAC 11, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11367»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нью Радиант Технолоджи С.п.А". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11367?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.