Ускоритель электронов линейный медицинский мобильный для интраоперационной лучевой терапии, модель NOVAC 11, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944450
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11367 на медицинское изделие «Ускоритель электронов линейный медицинский мобильный для интраоперационной лучевой терапии, модель NOVAC 11, с принадлежностями» производства С.И.Т. Сордина ИОРТ Технолоджи CПА выдано Росздравнадзором 26 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937879
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2011
- Дата внесения изменений
- 04.04.2014
- Период действия версии
- с 04.04.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- С.И.Т. Сордина ИОРТ Технолоджи CПАИталия, Galleria Del Pozzo Rosso, 13, 36100 Vicenza, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Galleria Del Pozzo Rosso, 13, 36100 Vicenza, Italy
- Заявитель
- ООО "Гаммамед-Импэкс"129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2Юр. адрес: 129075, Россия, г.Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2014 | ФСЗ 2011/11367 | Ускоритель электронов линейный медицинский мобильный для интраоперационной лучевой терапии, модель NOVAC 11, с принадлежностями | Действует |
| 26.12.2011 | ФСЗ 2011/11367 | Ускоритель электронов линейный медицинский мобильный для интраоперационной лучевой терапии, модель NOVAC 11, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ускоритель электронов линейный медицинский мобильный для интраоперационной лучевой терапии, модель NOVAC 11, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11367»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан С.И.Т. Сордина ИОРТ Технолоджи CПА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11367?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.