Номер РУ ФСЗ 2011/11371

Материал-гель для внутрикожной имплантации IAL-SYSTEM ACP в пластиковом шприце 1 мл, в комплекте с упором и двумя стерильными иглами

ДействуетКласс 3ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11371 на медицинское изделие «Материал-гель для внутрикожной имплантации IAL-SYSTEM ACP в пластиковом шприце 1 мл, в комплекте с упором и двумя стерильными иглами» производства "ФИДИЯ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.п.А." выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911762
Дата первичной регистрации
28.12.2006
Дата внесения изменений
30.12.2011
Период действия версии
с 30.12.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ФИДИЯ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.п.А."
Италия, FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/А, 35031 Abano Terme (PD), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/А, 35031 Abano Terme (PD), Italy
Заявитель
ООО "ФИТОДЖЕН"
115054, Россия, г. Москав, ул. Дубининская, д. 35
Юр. адрес: 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 35
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 3

ДатаТипОписание
13.12.2024Выдан дубликат РУ
13.10.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.12.2006ФС № 2006/2309Материал-гель для внутрикожной имплантации IAL-SYSTEM ACP в пластиковом одноразовом шприце 1,0 мл. в комплекте с упором и двумя стерильными игламиВнесено изменение
30.12.2011ФСЗ 2011/11371Материал-гель для внутрикожной имплантации IAL-SYSTEM ACP в пластиковом шприце 1 мл, в комплекте с упором и двумя стерильными игламиДействует

Модели изделия 1

Название
01Материал-гель для внутрикожной имплантации IAL-SYSTEM ACP

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11371»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФИДИЯ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11371?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.