Имплантат биодеградируемый (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939377
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05896 выдано Росздравнадзором 31.12.2009 на медицинское изделие «Имплантат биодеградируемый (см. Приложение на 1 листе)» производства "МикроЭйр Серджикал Инструментс, ЛЛК". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.12.2009
- Дата внесения изменений
- 28.12.2011
- Период действия версии
- с 28.12.2011 до 20.09.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МикроЭйр Серджикал Инструментс, ЛЛК"США, Дальнее зарубежье, MicroAire Surgical Instruments LLС, 1641 Edlich Drive, Charlottesville, Virginia, 22911, USA
- Заявитель
- ЗАО "Здоровье семьи"115093, Россия, г. Москва, Б.Серпуховская, д. 60Юр. адрес: 119634, Россия, г. Москва, ул. Скульптора Мухиной, д.7, пом. ТАРП ЗАО
- Представитель в РФ
- ЗАО "Здоровье семьи"115093, Россия, г. Москва, Б.Серпуховская, д. 60Юр. адрес: 119634, Россия, г. Москва, ул. Скульптора Мухиной, д.7, пом. ТАРП ЗАО
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05896 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МикроЭйр Серджикал Инструментс, ЛЛК". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.12.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантат биодеградируемый (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.09.2013 | ФСЗ 2009/05896 | Имплантат биодеградируемый | Действует |
| 31.12.2009 | ФСЗ 2009/05896 | Биодеградируемый имплантат (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05896»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МикроЭйр Серджикал Инструментс, ЛЛК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05896?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.