Имплантат биодеградируемый
ДействуетКласс 3ОКП: 939377
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05896 выдано Росздравнадзором 31.12.2009 на медицинское изделие «Имплантат биодеградируемый» производства "МикроЭйр Серджикал Инструментс, ЛЛК". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941623
- Дата первичной регистрации
- 31.12.2009
- Дата внесения изменений
- 20.09.2013
- Период действия версии
- с 20.09.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МикроЭйр Серджикал Инструментс, ЛЛК"США, Дальнее зарубежье, MicroAire Surgical Instruments LLС, 1641 Edlich Drive, Charlottesville, Virginia, 22911, USA
- Заявитель
- ООО "КЛОВЕРМЕД"121099, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА НОВЫЙ АРБАТ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 1, ПОМ I ЭТ 5 КОМ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939377Изделия полимерные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05896 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МикроЭйр Серджикал Инструментс, ЛЛК". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 31.12.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантат биодеградируемый» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2011 | ФСЗ 2009/05896 | Имплантат биодеградируемый (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 31.12.2009 | ФСЗ 2009/05896 | Биодеградируемый имплантат (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стол для санитарной обработки новорожденных с обогревом СН-«Аском» по ТУ 9452-002-72317866-2009, исполнение: СН-01-«Аском» |
| 02 | Стол для санитарной обработки новорожденных с обогревом СН-«Аском» по ТУ 9452-002-72317866-2009, исполнение: СН-02-«Аском» |
| 03 | Стол для санитарной обработки новорожденных с обогревом СН-«Аском» по ТУ 9452-002-72317866-2009, исполнение: СН-03-«Аском» |
| 04 | Стол для санитарной обработки новорожденных с обогревом СН-«Аском» по ТУ 9452-002-72317866-2009, исполнение: СН-04-«Аском» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05896»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МикроЭйр Серджикал Инструментс, ЛЛК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05896?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.