Номер РУ ФСЗ 2012/11700

Монитор состояния пациента Medtronic CareLink с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11700 на медицинское изделие «Монитор состояния пациента Medtronic CareLink с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Медтроник Инк." выдано Росздравнадзором 19 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910915
Дата первичной регистрации
19.03.2012
Период действия версии
с 19.03.2012 до 17.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медтроник Инк."
США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2B
Код ОКП
944110
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов

История изменений 2

ДатаТипОписание
17.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
26.05.2015Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.11.2025ФСЗ 2012/11700Монитор состояния пациента Medtronic CareLink с принадлежностямиДействует
19.03.2012ФСЗ 2012/11700Монитор состояния пациента Medtronic CareLink с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
012490Н
022490G
032490J
042490С

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11700»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11700?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.