Номер РУ ФСЗ 2012/11522

Кресло терапевтическое КОМФОРТ (COMFORT) (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945210

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11522 выдано Росздравнадзором 03.02.2012 на медицинское изделие «Кресло терапевтическое КОМФОРТ (COMFORT) (см. Приложение на 1 листе)» производства Дигитерм Лтд.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
03.02.2012
Период действия версии
с 03.02.2012 до 29.05.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Дигитерм Лтд.
Венгрия, Дальнее зарубежье, Digiterm Ltd., 3200 Gyöngyös, Ipar út 7, Hungary
Заявитель
ЗАО "Фрезениус СП"
117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3
Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
Класс риска
2A
Код ОКП
945210
Оборудование кабинетов и палат

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11522 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Дигитерм Лтд.. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.02.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кресло терапевтическое КОМФОРТ (COMFORT) (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
29.05.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
21.07.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.05.2025ФСЗ 2012/11522Кресло терапевтическое КОМФОРТ (COMFORT)Действует

Модели изделия 9

Название
01Comfort-2 Eco
02Comfort-2 Flex
03Comfort-3 Eco
04Comfort-3 Classic
05Comfort-4 Eco

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11522»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Дигитерм Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11522?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.