Кресло терапевтическое КОМФОРТ (COMFORT)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11522 выдано Росздравнадзором 03.02.2012 на медицинское изделие «Кресло терапевтическое КОМФОРТ (COMFORT)» производства Дигитерм Лтд.. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02376134
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2012
- Дата внесения изменений
- 29.05.2025
- Период действия версии
- с 29.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Дигитерм Лтд.Венгрия, Дальнее зарубежье, Digiterm Ltd., 3200 Gyöngyös, Ipar út 7, Hungary
- Заявитель
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Представитель в РФ
- ЗАО "Фрезениус СП"117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Кресло для гемодиализа
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2012 | ФСЗ 2012/11522 | Кресло терапевтическое КОМФОРТ (COMFORT) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресло терапевтическое КОМФОРТ (COMFORT), модели: Comfort-4 Scale. |
| 02 | Кресло терапевтическое КОМФОРТ (COMFORT), модели: Comfort-4 Style, |
| 03 | Кресло терапевтическое КОМФОРТ (COMFORT), модели: Comfort-4 Plus, |
| 04 | Кресло терапевтическое КОМФОРТ (COMFORT), модели: Comfort-4 Battery, |
| 05 | Кресло терапевтическое КОМФОРТ (COMFORT), модели: Comfort-4 Eco, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11522»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Дигитерм Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11522?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.