Изделия компрессионные медицинские Solidea (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939690
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11529 выдано Росздравнадзором 27.02.2012 на медицинское изделие «Изделия компрессионные медицинские Solidea (см. Приложение на 1 листе)» производства "Кальцифичио Пинелли С.р.л.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911675
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2012
- Период действия версии
- с 27.02.2012 до 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кальцифичио Пинелли С.р.л."Италия, Calzificio Pinelli S.r.l., Via Germania, 11, 46042 Castel Goffredo (MN), Italy
- Заявитель
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939690Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11529 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кальцифичио Пинелли С.р.л.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.02.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия компрессионные медицинские Solidea (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | ФСЗ 2012/11529 | Изделия компрессионные медицинские Solidea | Действует |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Изделия компрессионные медицинские Solidea, варианты исполнения: 1. Solidea Active: - ACTIVE POWER UNISEX; |
| 02 | I. Изделия компрессионные медицинские Solidea, варианты исполнения: 1. Solidea Active: - ACTIVE SPEEDY UNISEX; |
| 03 | I. Изделия компрессионные медицинские Solidea, варианты исполнения: 1. Solidea Active: - ACTIVE ENERGY UNISEX. |
| 04 | I. Изделия компрессионные медицинские Solidea, варианты исполнения: 2. Silver Wave: - SILVER WAVE HIGH WAIST SHORT. |
| 05 | I. Изделия компрессионные медицинские Solidea, варианты исполнения: 3. Solidea Therapeutic: - MARILYN CCL. 3 THER. PUN. APERTA; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11529»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кальцифичио Пинелли С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11529?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.