Изделия компрессионные медицинские Solidea
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11529 на медицинское изделие «Изделия компрессионные медицинские Solidea» производства Calzificio Pinelli S.r.l./ Кальцифичио Пинелли С.р.л. выдано Росздравнадзором 27 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911675
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2012
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Calzificio Pinelli S.r.l./ Кальцифичио Пинелли С.р.л.Via Germania, 11, 46042 Castel Goffredo (MN), Italy
- Заявитель
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Представитель в РФ
- ООО "Феу-Дагаз Компани"119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3Юр. адрес: 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Для стимуляции кровообращения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | ФСЗ 2012/11529 | Изделия компрессионные медицинские Solidea | Действует |
| 27.02.2012 | ФСЗ 2012/11529 | Изделия компрессионные медицинские Solidea (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия компрессионные медицинские Solidea: 4. Solidea classic: - RED WELLNESS |
| 02 | Изделия компрессионные медицинские Solidea: 3. Solidea Therapeutic: - BODY LIPO |
| 03 | Изделия компрессионные медицинские Solidea: 3. Solidea Therapeutic: - ARM CARE CCL. 2 |
| 04 | Изделия компрессионные медицинские Solidea: 3. Solidea Therapeutic: - RELAX UNISEX CCL. 3 PLUS L. P.A. |
| 05 | Изделия компрессионные медицинские Solidea: 3. Solidea Therapeutic: - RELAX UNISEX CCL. 3 PUNTA A. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11529»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Calzificio Pinelli S.r.l./ Кальцифичио Пинелли С.р.л.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11529?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.