Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Sequoia (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11636 выдано Росздравнадзором 19.03.2012 на медицинское изделие «Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Sequoia (см. Приложение на 2 листах)» производства "Зиммер Спайн, Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2012
- Период действия версии
- с 19.03.2012 до 22.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Спайн, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Inc., 5301 Riata Park Court, Bldg. F, Austin TX 78727, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11636 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер Спайн, Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.03.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Sequoia (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2019 | ФСЗ 2012/11636 | Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Sequoia | Действует |
| 22.11.2016 | ФСЗ 2012/11636 | Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Sequoia | Внесено изменение |
Модели изделия 55
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Sequoia |
| 02 | 1. Гайка Sequoia. |
| 03 | 2. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 x 25 мм. |
| 04 | 3. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 x 30 мм. |
| 05 | 4. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 x 35 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11636»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Спайн, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11636?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.