Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Sequoia
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11636 на медицинское изделие «Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Sequoia» производства "Зиммер Биомет Спайн, Инк" выдано Росздравнадзором 19 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2012
- Дата внесения изменений
- 22.11.2016
- Период действия версии
- с 22.11.2016 до 18.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Биомет Спайн, Инк"США, Zimmer Biomet Spine, Inc , 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Zimmer Biomet Spine, Inc , 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2019 | ФСЗ 2012/11636 | Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Sequoia | Действует |
| 22.11.2016 | ФСЗ 2012/11636 | Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Sequoia | Внесено изменение |
| 19.03.2012 | ФСЗ 2012/11636 | Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Sequoia (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 54
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Гайка Sequoia |
| 02 | 2. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 х 25 мм |
| 03 | 3. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 х 30 мм |
| 04 | 4. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 х 35 мм |
| 05 | 5. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 х 40 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11636»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Биомет Спайн, Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11636?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.