Имплантаты для фиксации шейно-грудного и шейно-затылочного отделов позвоночника Nex-Link и Nex-Link OCT (см. Приложение на 4 листах)
НедействительноКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11974 выдано Росздравнадзором 29.06.2012 на медицинское изделие «Имплантаты для фиксации шейно-грудного и шейно-затылочного отделов позвоночника Nex-Link и Nex-Link OCT (см. Приложение на 4 листах)» производства "Зиммер Спайн, Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Период действия версии
- с 29.06.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер Спайн, Инк."Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zimmer Spine, Inc., 5301 Riata Park Court, Bldg. F, Austin TX 78727, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11974 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зиммер Спайн, Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.06.2012. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Имплантаты для фиксации шейно-грудного и шейно-затылочного отделов позвоночника Nex-Link и Nex-Link OCT (см. Приложение на 4 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 116
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пластина OCTAII. |
| 02 | 2. Коннектор OCTAII. |
| 03 | 3. Стержень преконтурированный 4,0 мм (060°). |
| 04 | 4. Стержень преконтурированный 4,0 мм (090°). |
| 05 | 5. Стержень преконтурированный 4,0 мм (120°). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11974»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер Спайн, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11974?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.