Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов ПК 21-02
ДействуетКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11224 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов ПК 21-02» производства ПАО "Гемопласт". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137100
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 12.12.2011
- Период действия версии
- с 12.12.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ПАО "Гемопласт"Украина, Ближнее зарубежье, 67700, Одесская обл., г.Белгород-Днестровский, ул. Маяковского, д. 57
- Заявитель
- АО "М-Центр"111123, Россия, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 56
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11224 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ПАО "Гемопласт". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов ПК 21-02» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 12.12.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2507 | Устройство для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов ПК 21-02 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов ПК 21-02 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11224»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ПАО "Гемопласт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11224?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.